Препарат Sizen содержит рекомбинантный гормон роста человека (соматропин), полученный с использованием генно-инженерных методов клетками млекопитающих. Соматропин - это пептид, состоящий из 191 аминокислоты, который по своему химическому составу и структуре идентичен гормону роста гипофиза человека.
Наиболее важным фармакологическим эффектом парентерального введения соматропина является стимуляция роста, опосредованная соматомедином или инсулиноподобным фактором роста (IGF). Соматропин также влияет на метаболизм белков (анаболический эффект), углеводов (изменение толерантности к глюкозе) и липидов (липолитический эффект). Кроме того, соматропин влияет на активность изоферментов цитохрома Р450 ZA4.
После введения однократной дозы здоровым добровольцам максимальная концентрация соматропина в плазме крови достигается через 3: 00 после инъекции и через 4-6 часов после введения препарата. Концентрации соматропина возвращаются к исходным значениям в течение 24 часов после введения, что указывает на отсутствие накопления гормона роста при повторном введении.
Значения "площади под кривой" (AUC), полученные для обоих методов введения препарата, сопоставимы, а биодоступность препарата составляет 70-90%.
Фармакокинетика препарата линейна при применении доз до 8 МЕ (2,67 мг). Для высоких доз (60 МЕ / 20 мг) нельзя исключить некоторую нелинейность ответа, которая, однако, не имеет клинического значения.
Экзогенный гормон роста подвергается тому же метаболизму, что и эндогенный гормон: он инактивируется протеазами и метаболизируется в печени и почках таким же образом, как и белки. Соматропин не обнаруживается в моче.
После введения соматропина здоровым добровольцам равновесный объем распределения составляет около 7 литров, общий клиренс составляет около 15 литров в час, в то время как почечный клиренс незначителен. Период полураспада составляет 20-35 минут.
После подкожного или внутримышечного введения препарата конечный период полувыведения значительно увеличивается и составляет примерно 2-4 часа из-за ограниченной скорости всасывания.
Задержка роста у детей, вызванная подтвержденной недостаточностью секреции эндогенного гормона роста.
Задержка роста у девочек с дисгенезом гонад (синдром Тернера), подтвержденная хромосомным анализом.
Задержка роста у детей-подростков, вызванная хронической почечной недостаточностью.
Нарушение роста у детей с задержкой роста (индекс стандартного отклонения (SDS) для существующего роста <-2,5 и SDS, скорректированный на рост родителей, <1), которые родились с ростом, не соответствующим гестационному возрасту, и чья масса тела и / или рост при рождении были меньше -2 SD (стандартное отклонение), и которые не догнали необходимый рост до 4 лет и старше (скорость роста SDS <0 в течение последнего года).
Взрослые
Тяжелый дефицит гормона роста, диагностированный в детстве или во взрослом возрасте.
Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения пациентов с дефицитом гормона роста. Перед началом лечения необходимо поставить точный диагноз и провести функциональную оценку гипофиза.
Дозировка препарата Сизен подбирается для каждого пациента индивидуально, исходя из площади поверхности тела или массы тела.
Препарат Сайзен 1,33 мг предназначен для однократного применения.
Препарат Сайзен рекомендуется вводить вечером перед сном в следующих дозах:
Задержка роста, вызванная недостаточной секрецией эндогенного гормона роста
Вводят 0,7-1,0 мг / м2 площади поверхности тела или 0,025-0,035 мг / кг массы тела в сутки подкожно или внутримышечно.
Задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Тернера)
Вводят 1,4 мг / м2 площади поверхности тела или 0,045-0,050 мг / кг массы тела в сутки подкожно.
Пока не ясно, в каком возрасте следует начинать лечение пациентов с синдромом Тернера.
Сопутствующая терапия с использованием неандрогенных анаболических стероидов у пациентов с синдромом Тернера может привести к усилению реакции на введение гормона роста.
Задержка роста у детей-подростков, вызванная хронической почечной недостаточностью
Вводят 1,4 мг / м2 площади поверхности тела или 0,045-0,050 мг / кг массы тела в сутки подкожно.
У детей с хронической почечной недостаточностью лечение следует начинать как можно раньше после постановки диагноза задержки роста.
Задержка роста у детей, рожденных с ростом, не соответствует гестационному возрасту (NGV)
Вводят 1-2 мг / м2 площади поверхности тела или 0,035-0,067 мг / кг массы тела в сутки подкожно.
Обычно лечение продолжается в течение нескольких лет. Продолжительность лечения зависит от скорости роста пациента, а также от терапевтической цели. Лечение следует прекратить, когда пациент достигнет окончательного роста, достаточного для взрослых, а также когда эпифизарные зоны роста закрыты.
Лечение детей с хронической почечной недостаточностью следует прекратить на время трансплантации почки.
Лечение нарушений роста у низкорослых детей, родившихся с НГВ, обычно рекомендуется продолжать до тех пор, пока они не достигнут своего окончательного роста. Терапию следует прекратить после первого года лечения, если SDS скорости роста составляет менее 1. Лечение также следует прекратить после закрытия эпифизарных зон роста (определяется скоростью роста <2 см / год). Подтверждение необходимости лечения требуется, если костный возраст превышает 14 лет для девочек или 16 лет для мальчиков.
Лечение взрослых следует начинать только в том случае, если пациенты соответствуют следующим критериям.
Дефицит гормона роста должен быть подтвержден двумя динамическими тестами, один из которых должен быть в основном тестом с GR-RF (GR-рилизинг-фактором) и аргинином. Если обнаружен дефицит другого гормона гипофиза, достаточно подтверждения, полученного с помощью одного теста. Тестирование должно проводиться с адекватной заместительной терапией при других недостатках гормонов.
Дефицит гормона роста, диагностированный в детстве
Пациенты, у которых в детстве был диагностирован дефицит гормона роста, должны пройти последующее обследование для подтверждения дефицита гормона роста до начала лечения препаратом Sizen.
Дефицит гормона роста, диагностированный во взрослом возрасте
У пациентов, у которых дефицит гормона роста был установлен в зрелом возрасте, эта патология является следствием заболевания гипоталамо-гипофизарной системы. Поэтому перед началом заместительной терапии с применением препарата Сизен следует начать курс лечения гормональной недостаточности соответствующим дополнительным гормоном (за исключением дефицита пролактина).
На начальном этапе лечения рекомендуется подкожно вводить низкие дозы соматропина, составляющие 0,15-0,3 мг в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать и корректировать с учетом клинического ответа, побочных реакций и сывороточных уровней инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1). Если вам нужно увеличить дозу, ее следует менять один раз в месяц. Рекомендуемая конечная доза гормона роста редко превышает 1,0 мг / сут. Как правило, следует вводить самые низкие эффективные дозы препарата. Для пожилых пациентов или пациентов с избыточным весом может потребоваться снизить дозу препарата.
Гормон роста купить киев вы можете на сайте официального поставщика SteroidShop по лучшим ценам.
Продолжительность лечения у взрослых обычно составляет несколько лет, хотя оптимальная продолжительность лечения еще не установлена.
Рекомендуется проводить ежегодные медицинские осмотры пациента, чтобы определить, нуждается ли он в продолжении лечения.
Превышение рекомендуемых доз препарата может привести к развитию побочных реакций. Случаев острой передозировки наркотиков не зарегистрировано. Однако острая передозировка может привести к развитию гипогликемии с последующей гипергликемией. Кроме того, передозировка гормона роста, вероятно, вызовет серьезные проявления задержки жидкости.
Длительная передозировка может привести к развитию признаков гигантизма и / или акромегалии, которые присущи хроническим избыточным концентрациям гормона роста.
Развитие побочных реакций наблюдается в основном на начальном этапе лечения, и большинство из них исчезают либо спонтанно, либо после снижения дозы препарата.
Побочные реакции, которые наблюдались при применении препарата, перечислены ниже и классифицированы в соответствии с классами систем и органов, а также с частотой, которая определяется следующим образом: очень распространенные (≥ 1/10), распространенные (от≥1/100 до <1/10), нечастые (от≥1/1000 до <1/100), редкие (от≥1/10000 до <1/1 000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (точная частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
